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Covid Vaccins

Cas

Emballage des seringues de vaccins

Notre client dans cette étude de cas est spécialisé dans la production/fourniture de dispositifs médicaux jetables et réutilisables pour les salles d'anesthésie, de soins intensifs et d'opération.

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Présence internationale dans plus de 105 pays

Profil client:
Notre client est l’une des principales entreprises mondiales dans le domaine de la fabrication et de la fourniture de dispositifs médicaux avancés. Cette société finlandaise est spécialisée dans la production et la distribution de produits médicaux en caoutchouc et en plastique de haute qualité. Leur siège social est situé au Royaume-Uni et l'ensemble de la société est présent à l'échelle internationale dans plus de 105 pays par l'intermédiaire de ses distributeurs et filiales désignés.

Leur équipe interne de recherche et développement expérimentée est soutenue par des ingénieurs et des concepteurs qualifiés. Ils utilisent les dernières techniques de développement et de fabrication de produits pour guider les projets depuis le concept jusqu'à l'utilisation clinique. Leurs installations de fabrication modernes contrôlent étroitement toutes les étapes du processus de développement afin de fournir aux cliniciens des dispositifs médicaux ou des applications pharmaceutiques de haute qualité, qui répondent aux exigences d'amélioration des soins aux patients. Ils constituent en outre un acteur clé de la chaîne d’approvisionnement qui se concentre désormais, entre autres, sur la lutte contre le Covid-19.

Arrière-plan:
À l’heure actuelle, l’entreprise utilise déjà plusieurs machines Audion pour emballer ses produits en toute sécurité et dans le respect de réglementations strictes. Ils avaient spécifiquement besoin d'une nouvelle solution d'emballage dédiée aux exigences spécifiques de leurs clients. Pour son client pharmaceutique, ils produisent des plateaux contenant des seringues et des piles de boucliers. Ceux-ci doivent être emballés dans de grands sacs protecteurs en polyéthylène de densité moyenne (PEMD) qui seront utilisés comme barrière contre le peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) dans le cadre du processus de décontamination de leur nouvelle chaîne de remplissage et d’assemblage de seringues. Les sacs PEMD intérieurs constituent la première partie d'un processus d'ensachage à trois couches.

Défi:
Leur défi consistait à trouver une soudeuse à impulsion adaptée à une utilisation dans un environnement de salle blanche et capable de répondre aux exigences strictes d'emballage de leurs clients au sein de la chaîne d'approvisionnement. La machine devait être capable de sceller des sacs PEMD épais de 750 mm de large (2 × 150 microns) et nécessitait diverses options. Leurs exigences les plus importantes étaient : un dispositif de coupe pour éliminer l'excédent de film, la possibilité d'emballer sous vide avec deux buses pour optimiser le point de soutirage du vide, la mesure du niveau de vide et l'option de saut/annulation du cycle de vide, l'évacuation externe de l'air comprimé usé, des tendeurs de sacs, permettre de sceller le sac dans un délai max. 25 mm du produit, calibrage des fonctions de vide, de chauffage et de temporisation, et enfin la possibilité de fonctionner en continu 24h/24 et 7j/7.

Grâce au Power sealer PLUS, nous avons un contrôle optimal des paramètres critiques et du processus de production,
Covid Seringues d'emballage
Covid Vaccins
VAC PSR PLUS 1020 Textimage

Aperçu de la solution

La technologie de haute scellage intégrée dans l'Audion Vacuum Power Sealer PLUS 1020 (VAC PSR PLUS 1020) est adaptée à une utilisation dans un environnement de salle blanche et permet à nos clients de sceller leurs sacs PEMD épais sans effort. Les puissantes barres de soudure pneumatique de la machine garantissent une qualité d'étanchéité élevée et constante et une soudure droite fiable de 8 mm sur toute la longueur, même en cas d'utilisation intensive 24h/24 et 7j/7.

Ce Power Sealer validable est équipé en standard du logiciel Audion Touch Techware avancé et facile à utiliser (un panneau de commande à écran tactile combiné avec un contrôleur de température Audion (ATC) qui fonctionne sur le logiciel Audion). Le VAC PSR PLUS industriel en acier inoxydable donne à nos clients un contrôle total sur les paramètres de scellage critiques (force de scellage, temps de scellage, temps de vide et température de scellage et de refroidissement), ce qui permet à la scelleuse à impulsion d'être utilisée dans le cadre de processus validés.

Un système de vide intégré avec une puissante pompe Venturi pratiquement sans entretien permet à leurs emballages d'être emballés sous vide selon les exigences des produits. Les options optionnelles de buse double et de fonction de saut de vide (VSF) fournissent le point de soutirage du vide optimisé demandé et permettent au capteur de vide de mesurer la pression du vide de manière plus sûre. L'option VSF permet à la machine d'interrompre plus tôt le processus de vide lorsque le niveau de vide défini est atteint. Par conséquent, le client est assuré d’une qualité constante d’emballage sous vide qui répond aux exigences des produits.

L'air comprimé utilisé pour le système pneumatique de la machine et la pompe Venturi est évacué à l'extérieur de la salle blanche à l'aide d'un échappement externe connecté aux vannes/cylindres et à la pompe Venturi. Cela évite la contamination de l’environnement de la salle blanche dans lequel la machine fonctionne.

Notre client exige que le sceau soit aussi proche que possible du produit à l’intérieur du sac. Pour répondre à cette demande, notre équipe d'ingénieurs a inversé les barres de soudure de la machine, permettant au fil de soudure d'être à l'avant et aux caoutchoucs d'être à l'arrière des barres de soudure. Cela permet de placer le sceau à moins de 25 mm du produit à l’intérieur du sac PEMD.

Des tendeurs de sac spéciaux maintiennent le sac sous tension, de sorte qu'aucun pli ne se forme et qu'une soudure constante puisse être réalisée sur toute la longueur. Une fois le processus sous vide terminé, un dispositif de découpe enlève l'excédent de film au-dessus du joint, minimisant ainsi le volume de l'emballage.

La valeur ajoutée d'Audion dans ce dossier

Audion était le seul fabricant sur le marché à avoir la possibilité de personnaliser/concevoir une machine de conditionnement conformément aux spécifications strictes et complexes exigées par l'entreprise pharmaceutique. L'Audion Vacuum Power Sealer PLUS personnalisé et validable leur permet de fournir leurs produits sans souci au sein de la chaîne d'approvisionnement.

Cette machine validable leur offre un contrôle optimisé des paramètres critiques et du processus de production, c'est-à-dire divers droits sécurisés au niveau utilisateur, le stockage et l'exportation des données sur une clé USB, la création et l'ajustement faciles de recettes de paramètres, le contrôle et la surveillance des paramètres de scellage, etc.

Tous les Audion Power Sealers validables suivent les normes EN 868-5 et DIN 58953, partie 7 et sont entièrement conformes aux normes ISO 11607-2 et ISO/TS 16775, ce qui rend cet appareil adapté aux exigences strictes en matière d'environnement de salle blanche appliquées par nos clients.

Les barres de soudure spécialement conçues avec montage inversé (fil de soudure à l'avant et caoutchoucs à l'arrière) créent un joint solide et constant de 8 mm sur toute la longueur, aussi près que possible de l'emballage à l'intérieur du sac PEMD. Il en résulte un emballage fini avec une intégrité d’étanchéité ultime.

Enfin, la machine, associée au système de vide intégré et aux différentes options requises, emballe leurs produits avec une protection optimale, leur procurant une tranquillité d'esprit lors du transport de leurs produits médicaux fragiles vers leur client.

ETO20056 PSR Astraz

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